康希诺新冠疫苗是什么技术(附原理)
导语 康希诺新冠疫苗疫苗使用腺病毒载体技术路线,与相同技术路线开发的重组埃博拉病毒病疫苗相同。
康希诺新冠疫苗是什么技术:
附条件批准上市的腺病毒载体疫苗为康希诺生物股份公司(康希诺)生产的重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体)。其原理是将新冠病毒的刺突糖蛋白(S蛋白)基因重组到复制缺陷型的人5型腺病毒基因内,基因重组腺病毒在体内表达新冠病毒S蛋白抗原,诱导机体产生免疫应答。
研发进展:
自新冠疫情以来,康希诺生物与中国人民解放军军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士团队合作研发的重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)克威莎TM一直处于全球第一梯队,于2020年3月16日在全球率先开展临床研究,于2021年2月25日获得国家药品监督管理局批准在国内附条件上市。
该疫苗是国内目前获批上市唯一采用单针免疫的新冠疫苗,可快速实现免疫保护,缩短接种周期,有助于在更短的时间内实现群体免疫。此外,该款疫苗使用腺病毒载体技术路线,与相同技术路线开发的重组埃博拉病毒病疫苗相同,可于2°C至8°C之间稳定保存,更易于正常运输及存储,增加了疫苗的可及性。
在巴基斯坦、墨西哥、俄罗斯、智利、阿根廷等3个大洲5个国家开展的全球多中心三期临床试验的中期数据表明,该疫苗对18岁及以上成年人具有良好的安全性和有效性,适合老年人群接种。
目前已披露的康希诺生物新冠疫苗的全球多中心三期临床试验中期数据显示,单针接种疫苗28天后,疫苗对所有症状的总体保护效力为65.28%;在单针接种疫苗14天后,疫苗对所有症状总体保护效力为68.83%。疫苗对重症的保护效力分别为,单针接种疫苗28天后为90.07%;单针接种疫苗14天后为95.47%。
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