康希诺生物新冠疫苗最新进展（持续更新）

　　更新时间：2021年5月27日

　　康希诺生物股份公司（以下简称“康希诺生物”，康希诺688185.SH，康希诺生物06185.HK）于4月25日举办“康希诺生物新冠疫苗三期生产基地产品下线仪式”。

　　新冠疫苗三期生产基地占地约15000平方米，设计符合我国和国际通用的GMP标准，设有预灌封注射器灌装线和西林瓶灌装线。基地的生产车间采用康希诺生物具有自主知识产权的腺病毒载体技术平台，该平台具有快速制备病毒载体疫苗的能力，为应对新发、突发重大传染病疫情防控提供保障。2017年，该技术平台曾成功开发我国唯一获批的重组埃博拉病毒病疫苗。

　　自新冠疫情以来，康希诺生物与中国人民解放军军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士团队合作研发的重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）克威莎TM一直处于全球第一梯队，于2020年3月16日在全球率先开展临床研究，于2021年2月25日获得国家药品监督管理局批准在国内附条件上市。

　　该疫苗是国内目前获批上市唯一采用单针免疫的新冠疫苗，可快速实现免疫保护，缩短接种周期，有助于在更短的时间内实现群体免疫。此外，该款疫苗使用腺病毒载体技术路线，与相同技术路线开发的重组埃博拉病毒病疫苗相同，可于2°C至8°C之间稳定保存，更易于正常运输及存储，增加了疫苗的可及性。

　　在巴基斯坦、墨西哥、俄罗斯、智利、阿根廷等3个大洲5个国家开展的全球多中心三期临床试验的中期数据表明，该疫苗对18岁及以上成年人具有良好的安全性和有效性，适合老年人群接种。

　　目前已披露的康希诺生物新冠疫苗的全球多中心三期临床试验中期数据显示，单针接种疫苗28天后，疫苗对所有症状的总体保护效力为65.28%；在单针接种疫苗14天后，疫苗对所有症状总体保护效力为68.83%。疫苗对重症的保护效力分别为，单针接种疫苗28天后为90.07%；单针接种疫苗14天后为95.47%。